おはようございます。
弁理士の渡部です。

厚生労働省の医薬品産業ビジョンによれば、医薬品の研究開発において、候補化合物でみた成功確率はわずか１１,３００分の１（＝０．００９％）であり、１つの医薬品に費やす開発費は２６０～３６０億円、必要な期間は１１～１２年といわれています。

このように医薬品は膨大な開発費をかけて開発されるので、製薬会社は、通常、新しい成分の医薬品を開発すると、独占販売により収益を確保するため、特許を取得します。
最初に市場で発売された医薬品を「先発医薬品」といいます。

これに対し、先発医薬品の特許が切れた後に同じ成分で作って発売された医薬品を「ジェネリック医薬品」といいます。
特許は出願日から約２０年で終了し、誰でも利用することができる技術として開放されるので、ジェネリック医薬品が市場に出回るのは、先発医薬品の特許出願日から約２０年後ということになります。

なぜジェネリック医薬品が安いのか。
それは、ジェネリック医薬品は、先発医薬品の成分を特許出願の内容等から知ることができるので、先発医薬品ほど開発費がかからないからです。
先発医薬品の開発費が２６０～３６０億円に対し、ジェネリック医薬品の開発費は３０００～５０００万円程度です。

ただし、実際の薬代は、安くなるといっても、開発費の比率ほど安くはなりません。
先発医薬品の３～６割程度です。